Le regolamentazioni e l’istituzione di registri speciali per alcune categorie di professionisti, sono ben accette nel momento in cui diventano garanzia e punto di riferimento per i cittadini. àˆ quello che succede agli ottici, recentemente nominati dal Ministero della Salute.Â
Un comunicato del Ministero della Salute chiarisce che gli ottici, creando dei dispositivi medici ad hoc, devono essere inseriti in un elenco ad hoc presso il dicastero della Lorenzin. Questo il comunicato che spiega cosa sta succedendo nel comparto ottico.
In seguito all’emanazione della recente normativa sul modello 730 precompilato, l’Ufficio dispositivi medici del Ministero sta provvedendo, tramite procedure straordinarie, ad aggiornamenti pi๠frequenti degli elenchi dei fabbricanti su misura in campo ottico-oftalmico per consentire l’iscrizione degli ottici nei tempi richiesti dagli adempimenti di natura fiscale.
La nuova normativa fiscale, in particolare i decreti del Ministero dell’Economia del 1° e del 16 settembre 2016, prevede l’obbligo da parte degli ottici – individuati tra gli iscritti nel registro dei fabbricanti di dispositivi su misura in campo ottico e oftalmico – di comunicare le spese sostenute ai fini del modello 730 precompilato. In merito sono pervenute numerose richieste di chiarimento che necessitano di alcune precisazioni. Il Decreto ministeriale 23 luglio 1998 del Ministero della Salute, di concerto con il Ministero dello sviluppo economico, prevede che la vendita degli occhiali correttivi deve essere effettuata dall’esercente l’attività di ottico.
Gli occhiali da vista si configurano come dispositivi medici su misura in quanto vengono consegnati e realizzati dall’ottico, mediante composizione della lente e della montatura, su specifica prescrizione medica per un singolo paziente. L’ottico che ha realizzato l’occhiale su misura si configura quindi come fabbricante di dispositivi medici su misura e deve:
- redigere la “dichiarazione relativa ai dispositivi per destinazioni particolari” (prevista dall’Allegato VIII del Decreto legislativo 46/97)
- iscriversi nell’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura settore oftalmico – ottico (ai sensi dell’art. 13 comma 1 del Decreto 46/97), utilizzando la modulistica prevista, disponibile alla pagina Moduli dispositivi medici.